في سدير فارما، يحوّل فريق البحث والتطوير لدينا المعرفة العلمية إلى أدوية آمنة وفعّالة وعالية الجودة، من خلال الابتكار والخبرة والالتزام بالتميز.
نظرة عامة على البحث والتطوير
نستند إلى العلم ونضع المريض في صميم اهتمامنا
يُعد قطاع البحث والتطوير في سدير فارما محورًا أساسيًا في أعمالنا، إذ نكرّس جهودنا لاكتشاف وتطوير وتوفير حلول دوائية مبتكرة تلبي الاحتياجات الطبية غير الملباة.
الالتزام بتحسين النتائج العلاجية وجودة حياة المرضى.
قدرات البحث والتطوير
١. تطوير المنتجات
تركيبة المستحضرات الدوائية
تطوير تركيبات دوائية مثالية لضمان الفعالية والثبات وتعزيز التزام المرضى بالعلاج.
تصميم العمليات والتحقق من صحتها
تصميم عمليات تصنيع متينة والتحقق من صحتها لضمان اتساق العمليات وقابليتها للتوسع.
٢. الدراسات العلمية
دراسات الثبات
إجراء دراسات ثبات متوافقة مع إرشادات ICH لضمان الحفاظ على جودة المنتج طوال فترة صلاحيته.
تطوير الطرق التحليلية والتحقق من صحتها
تطوير الطرق التحليلية والتحقق من صحتها لضمان الدقة والضبط والموثوقية، بما يدعم الحصول على الموافقات التنظيمية لتسويق المنتجات.
دراسات التكافؤ الحيوي
إجراء دراسات التكافؤ الحيوي لإثبات التكافؤ العلاجي وضمان سلامة المرضى.
٣. دعم التطوير
نقل التقنية
نقل التقنية بسلاسة من مرحلة التطوير إلى مرحلة التصنيع التجاري.
إعداد ملفات eCTD التنظيمية
إعداد الملفات التنظيمية بصيغة eCTD لتقديمها إلى الجهات الرقابية والحصول على الموافقات اللازمة لتسويق المنتجات في الأسواق العالمية.
معالجة المشكلات
تقديم الدعم الفني وحلول المشكلات لضمان استمرارية كفاءة العمليات وأدائها.
ركائز البحث والتطوير لدينا
نستند إلى الخبرة والابتكار والمعايير العالمية لتطوير حلول دوائية عالية الجودة تسهم في تحسين حياة المرضى.
٠١
الخبرة العلمية
علماء وكفاءات علمية مؤهلون تأهيلًا عاليًا، يتمتعون بخبرات عميقة في المجالات العلاجية والتقنية.
٠٢
مختبرات متطورة بأحدث التقنيات
بنية تحتية متطورة ومختبرات مجهزة بأحدث التقنيات.
٠٣
تقنيات بحثية متقدمة
الاستفادة من أحدث الأجهزة التحليلية والحلول الرقمية المتقدمة.
٠٤
الابتكار المستمر
الاستثمار في البحث والابتكار لتطوير علاجات أكثر تقدمًا وفعالية.
٠٥
الامتثال للمتطلبات التنظيمية الدولية
الالتزام بمتطلبات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)، وهيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، وإرشادات المجلس الدولي لتنسيق المتطلبات الفنية للأدوية للاستخدام البشري (ICH)، والمعايير الدولية.